1、負(fù)責(zé)配合注冊(cè)經(jīng)理完成注冊(cè)資料的撰寫、匯編、電子系統(tǒng)申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)度；
3、負(fù)責(zé)配合注冊(cè)經(jīng)理跟蹤對(duì)內(nèi)和對(duì)外事務(wù)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品延續(xù)，變更、廣告申報(bào)等事務(wù)；
5、完成上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1、 應(yīng)屆畢業(yè)生，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子類相關(guān)專業(yè)；
2、了解型檢和注冊(cè)流程，注冊(cè)檢驗(yàn)及審評(píng)流程優(yōu)先；
3、了解中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則優(yōu)先；
4、了解相關(guān)醫(yī)學(xué)技術(shù)、醫(yī)療法規(guī)、 ISO13485 質(zhì)量體系優(yōu)先；
5、掌握 CET 四 級(jí)英語(yǔ)閱讀技能，熟練閱讀英文資料和文獻(xiàn)；
6、具有系統(tǒng)思維、溝通協(xié)調(diào)、分析判斷、計(jì)劃推行、責(zé)任心。