崗位職責(zé):
1、承擔(dān)原料藥合成工藝打通、優(yōu)化、中試、放大與商業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移等相關(guān)研發(fā)與生產(chǎn)工作;
2、承擔(dān)原料藥項目前期文獻(xiàn)資料調(diào)研，制定開發(fā)方案，分解項目目標(biāo)，分析和解決合成專業(yè)問題，控制進(jìn)度，高效率推進(jìn)項目;
3、參與在生產(chǎn)工廠開展的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，負(fù)責(zé)項目的中試、工藝驗證工作，與生產(chǎn)部門協(xié)作解決新產(chǎn)品在生產(chǎn)車間進(jìn)行試制、中試、工藝驗證過程中存在的技術(shù)問題;
4、在中試及工藝驗證過程中做好工藝參數(shù)記錄，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常現(xiàn)象應(yīng)做好相應(yīng)記錄。及時收集試制產(chǎn)品的記錄資料，整理關(guān)鍵控制參數(shù)并形成總結(jié)報告，建立新產(chǎn)品的工藝技術(shù)檔案，并審核新產(chǎn)品注冊申報工藝信息表;
5、做好工藝轉(zhuǎn)移過程中的安全生產(chǎn)工作，保證項目在生產(chǎn)基地的順利進(jìn)行。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)5年以上工作經(jīng)驗；
2、有藥品成功申報或獲批的經(jīng)歷優(yōu)先;
3、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱能力，良好的英語閱讀能力;
4、有一定的定制合成，化學(xué)制藥工藝研發(fā)工作經(jīng)驗;
5、熟悉有機(jī)合成實驗操作;
6、對公司忠誠、對工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、原則性強(qiáng)。