任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求;
3. 能夠熟練操作檢驗(yàn)設(shè)備,獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作;
4. 具有無菌檢驗(yàn)化驗(yàn)員證書優(yōu)先;
5. 具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員資格優(yōu)先。
6. 具有良好的口頭表達(dá)能力及文字編輯能力;抗壓能力強(qiáng),有良好的理解能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度,能夠遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,接受績效考核。
工作內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微生物限度和無菌等微生物檢驗(yàn)工作;
2. 負(fù)責(zé)潔凈間環(huán)境、水質(zhì)相關(guān)檢驗(yàn)工作;
3. 負(fù)責(zé)氣相色譜儀的使用、維護(hù)及驗(yàn)證工作:
4. 負(fù)責(zé)檢測設(shè)備及檢測耗材的日常管理;
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的填寫與歸檔;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;負(fù)責(zé)異常實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析與調(diào)查等;
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的管理和使用,負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)的SOP編制、維護(hù)等;
7. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的驗(yàn)證管理,協(xié)助其他部門完成各項(xiàng)驗(yàn)證檢驗(yàn)工作。
8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品來料、生產(chǎn)過程、出庫檢驗(yàn);
9. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
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