工作職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,制定質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量計劃,質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)流程制度并推動實施,對質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
2.負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)鏈的合規(guī)性和全公司質(zhì)量保證管理工作。策劃產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控方案,并推動落實,包括:研發(fā)質(zhì)量管理、質(zhì)量測試管理、物料質(zhì)量管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、售后質(zhì)量管理。
3.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和整改,負(fù)責(zé)公司內(nèi)各重大質(zhì)量事件處理。負(fù)責(zé)組織對各類質(zhì)量問題的調(diào)查分析,提出報告和處理意見;負(fù)責(zé)組織不合格品的處理工作,并對其改進(jìn)措施的有效性實施監(jiān)督考核。
4.產(chǎn)品認(rèn)證注冊管理,具體包括中國NMPA、歐盟CE等認(rèn)證注冊工作。
5.組織及應(yīng)對公司內(nèi)、外部審計及認(rèn)證工作,并組織審核不符合項的整改與驗證;協(xié)助質(zhì)量體系審計管理,實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
任職要求:
1、具有電子、電氣工程相關(guān)工科專業(yè)背景,本科以上學(xué)歷;熟悉電子產(chǎn)品質(zhì)量管控流程和法律法規(guī)要求。
2、具有4年以上電子產(chǎn)品/醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗,良好的表達(dá)、溝通管理能力;有三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗更佳。
3、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),性格穩(wěn)重;思維清晰、有條理;有責(zé)任心;有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識。
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