崗位職責(zé):
(1)組織公司驗(yàn)證總計(jì)劃的編制,驗(yàn)證文件的起草、審核;
(2)參與驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo);
(3)負(fù)責(zé)本組日常質(zhì)量管控措施制定及組織執(zhí)行,參與確認(rèn)與驗(yàn)證的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估及控制措施的制定,待批準(zhǔn)后落實(shí)執(zhí)行;
(4)負(fù)責(zé)本組的變更申請(qǐng),參與初步評(píng)估、變更計(jì)劃及變更措施的制定,并按照批準(zhǔn)的變更計(jì)劃實(shí)施;組織本組偏差的初步評(píng)價(jià)、分析、調(diào)查工作,并按照批準(zhǔn)的糾正預(yù)防措施實(shí)施;
(5)組織編制驗(yàn)證年度回顧報(bào)告;
(6)負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)日常工作及完成交辦的其他專項(xiàng)工作。
任職要求:
(1)20-45周歲,本科及以上,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
(2)1年及以上制藥行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
(3)掌握確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)指南;
(4)熟悉血液制品生產(chǎn)工藝,掌握驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)專業(yè)知識(shí);
工資待遇:4000-6000元/月,有經(jīng)驗(yàn)者薪資面議,購(gòu)買(mǎi)六險(xiǎn)一金。
工作地點(diǎn):曲靖經(jīng)開(kāi)區(qū)
曲靖 - 麒麟?yún)^(qū)
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