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驗(yàn)證管理崗

4000-6000元
  • 曲靖麒麟?yún)^(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理

崗位職責(zé):

(1)組織公司驗(yàn)證總計(jì)劃的編制,驗(yàn)證文件的起草、審核;

(2)參與驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo);

(3)負(fù)責(zé)本組日常質(zhì)量管控措施制定及組織執(zhí)行,參與確認(rèn)與驗(yàn)證的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估及控制措施的制定,待批準(zhǔn)后落實(shí)執(zhí)行;

(4)負(fù)責(zé)本組的變更申請(qǐng),參與初步評(píng)估、變更計(jì)劃及變更措施的制定,并按照批準(zhǔn)的變更計(jì)劃實(shí)施;組織本組偏差的初步評(píng)價(jià)、分析、調(diào)查工作,并按照批準(zhǔn)的糾正預(yù)防措施實(shí)施;

(5)組織編制驗(yàn)證年度回顧報(bào)告;

(6)負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)日常工作及完成交辦的其他專項(xiàng)工作。

任職要求:

(1)20-45周歲,本科及以上,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);

(2)1年及以上制藥行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

(3)掌握確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)指南;

(4)熟悉血液制品生產(chǎn)工藝,掌握驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)專業(yè)知識(shí);

工資待遇:4000-6000元/月,有經(jīng)驗(yàn)者薪資面議,購(gòu)買(mǎi)六險(xiǎn)一金。

工作地點(diǎn):曲靖經(jīng)開(kāi)區(qū)

工作地點(diǎn)

云南博暉生物制藥有限公司(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

吳宇煒/人資專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo博暉生物制藥(云南)有限公司
公司簡(jiǎn)介博暉生物制藥(云南)有限公司項(xiàng)目位于曲靖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)瑞和西路800號(hào),占地面積80.3畝,總建筑面積78733.76㎡,一期投資約16億元。公司始終秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QBD)”的理念,項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、工程建設(shè)、項(xiàng)目驗(yàn)收嚴(yán)格按照WHO、歐盟及中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè),歷經(jīng)18個(gè)月完成了主體工程的建設(shè)和驗(yàn)收,目前按照國(guó)家法規(guī)規(guī)定全部完成了調(diào)試和驗(yàn)證。項(xiàng)目按1500噸設(shè)計(jì),產(chǎn)能達(dá)2000噸,主要生產(chǎn)人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場(chǎng)剛需血液制品;同時(shí)建設(shè)配套的單采血漿站為生產(chǎn)基地提供唯一原料血漿。血液制品是國(guó)家的戰(zhàn)略儲(chǔ)備物資,是一個(gè)剛性市場(chǎng)需求的行業(yè),且公司有君正集團(tuán)(股票代碼:601216)、北京博暉創(chuàng)新集團(tuán)(股票代碼:300318)作為戰(zhàn)略投資支撐,資金保障到位,公司勞動(dòng)關(guān)系保障、晉升、福利制度健全,學(xué)習(xí)平臺(tái)廣闊,學(xué)習(xí)資源豐富。
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