崗位職責:
1、負責公司產(chǎn)品的整體研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃,制定并執(zhí)行年度研發(fā)計劃,確保研發(fā)項目按時、按質(zhì)、按量完成;
2、領(lǐng)導和管理研發(fā)團隊,包括團隊組建、人員培訓等,提升團隊整體研發(fā)能力和效率;
3、深入了解市場需求和行業(yè)動態(tài),結(jié)合公司戰(zhàn)略,挖掘創(chuàng)新產(chǎn)品機會,推動新產(chǎn)品的研發(fā)和上市;
4、負責研發(fā)項目的質(zhì)量管理體系建設(shè)、改進,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,降低產(chǎn)品風險;
5、主導產(chǎn)品注冊工作,包括注冊資料的準備、申報和跟進,確保產(chǎn)品順利獲得相關(guān)認證和上市許可;
6、與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等部門緊密合作,確保產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)、市場推廣等環(huán)節(jié)的順暢銜接;
7、跟蹤行業(yè)新技術(shù)、新材料、新工藝的發(fā)展動態(tài),引入先進技術(shù)提升公司產(chǎn)品競爭力;
8、負責研發(fā)預算的制定和管理,控制研發(fā)成本,提高研發(fā)投入產(chǎn)出比;
9、參與公司重大決策,為公司戰(zhàn)略發(fā)展提供專業(yè)建議和支持。
任職要求:
1、教育背景:
高分子材料/生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷;
2、工作經(jīng)驗:
1)十年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗,三年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗;
2)熟悉產(chǎn)品全生命周期流程,具有三類無菌/三類無源植入類/醫(yī)美產(chǎn)品從立項到注冊產(chǎn)品的成功案例;
3)熟悉研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系和注冊法規(guī),能夠確保產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的合規(guī)性。