更新于 2月14日

醫(yī)療器械研發(fā)總監(jiān)

2-3萬·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責公司產(chǎn)品的整體研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃,制定并執(zhí)行年度研發(fā)計劃,確保研發(fā)項目按時、按質(zhì)、按量完成;
2、領(lǐng)導和管理研發(fā)團隊,包括團隊組建、人員培訓等,提升團隊整體研發(fā)能力和效率;
3、深入了解市場需求和行業(yè)動態(tài),結(jié)合公司戰(zhàn)略,挖掘創(chuàng)新產(chǎn)品機會,推動新產(chǎn)品的研發(fā)和上市;
4、負責研發(fā)項目的質(zhì)量管理體系建設(shè)、改進,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,降低產(chǎn)品風險;
5、主導產(chǎn)品注冊工作,包括注冊資料的準備、申報和跟進,確保產(chǎn)品順利獲得相關(guān)認證和上市許可;
6、與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等部門緊密合作,確保產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)、市場推廣等環(huán)節(jié)的順暢銜接;
7、跟蹤行業(yè)新技術(shù)、新材料、新工藝的發(fā)展動態(tài),引入先進技術(shù)提升公司產(chǎn)品競爭力;
8、負責研發(fā)預算的制定和管理,控制研發(fā)成本,提高研發(fā)投入產(chǎn)出比;
9、參與公司重大決策,為公司戰(zhàn)略發(fā)展提供專業(yè)建議和支持。

任職要求:
1、教育背景:
高分子材料/生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷;
2、工作經(jīng)驗:
1)十年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗,三年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗;
2)熟悉產(chǎn)品全生命周期流程,具有三類無菌/三類無源植入類/醫(yī)美產(chǎn)品從立項到注冊產(chǎn)品的成功案例;
3)熟悉研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系和注冊法規(guī),能夠確保產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的合規(guī)性。

工作地點

楚峰國際中心

職位發(fā)布者

龍女士/HRBP

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成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司
成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司是成都睿合醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年,注冊資本5000萬元(中外合資)。公司是一家醫(yī)美領(lǐng)域研產(chǎn)銷一體化的平臺型公司。公司聚焦醫(yī)美上游材料領(lǐng)域,深耕抗衰老細分賽道,致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫(yī)美產(chǎn)品評估體系。公司現(xiàn)有員工100余人,核心團隊具有10年以上國內(nèi)外領(lǐng)先醫(yī)美企業(yè)行業(yè)研發(fā)運營和管理經(jīng)驗,不僅在國內(nèi)擁有豐富的渠道及醫(yī)生資源,還具備醫(yī)美植入類材料全球運營經(jīng)驗。公司與四川大學共建“醫(yī)美生物材料/醫(yī)療器械研發(fā)聯(lián)合實驗室“,與國家生物材料工程技術(shù)研究中心簽署了“科研與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作”框架協(xié)議,開展醫(yī)美生物材料的基礎(chǔ)和應用研究,助力新技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。同時公司還與韓國、日本知名高校及企業(yè)開展多維度產(chǎn)學研技術(shù)合作,不斷聯(lián)合生物材料領(lǐng)域的專家一起整合國內(nèi)外醫(yī)美資源。公司立足成都,目前已布局三個無菌醫(yī)療生產(chǎn)現(xiàn)代化工廠,開發(fā)出一系列國際或國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)美產(chǎn)品,創(chuàng)建醫(yī)美產(chǎn)品知名品牌,助力成都打造“醫(yī)美之都”。公司未來將以生物材料為中心,深耕醫(yī)療美容抗衰老細分賽道,發(fā)展醫(yī)療和醫(yī)美方向的醫(yī)療器械產(chǎn)品,打造高端醫(yī)療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個夢想,在醫(yī)美賽道實現(xiàn)中國智造行銷全球的突破,為此,我們誠摯的邀請有共同價值觀的優(yōu)秀人才加入,一起為夢想努力!為夢想窒息!
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