崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品需求分析,制定新產(chǎn)品的總體研發(fā)計劃;
2、負(fù)責(zé)組織項目可行性分析及立項評審工作;
3、組建和領(lǐng)導(dǎo)項目團(tuán)隊,制定并實施設(shè)計開發(fā)計劃;
4、負(fù)責(zé)項目開發(fā)進(jìn)度管理,協(xié)調(diào)資源,跟蹤產(chǎn)品開發(fā)流程,控制研發(fā)成本;
5、負(fù)責(zé)按照研發(fā)質(zhì)量管理要求建立產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)文檔,管理研發(fā)過程產(chǎn)生的各類技術(shù)文檔;
6、配合臨床及注冊管理部門,協(xié)助開展臨床試驗及產(chǎn)品注冊工作;
7、負(fù)責(zé)所研發(fā)項目的知識產(chǎn)權(quán)申請與保護(hù)工作。
1、碩士以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗,3年以上項目管理經(jīng)驗;具備第三類醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、申報全流程經(jīng)驗的優(yōu)先。
2、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、熟練掌握生物學(xué)或材料學(xué)相關(guān)試驗技能;
3、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)政策;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備良好的溝通表達(dá)能力,善于計劃和總結(jié),有團(tuán)隊合作精神。
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