主要職責(zé)：

1. 依據(jù)中間（體）產(chǎn)品、原液和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)中間（體）產(chǎn)品、原液和成品中涉及的理化類檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定，填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，溶液配制記錄、設(shè)備使用記錄等；

2. 嚴(yán)格按照儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作；

3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)部門(mén)對(duì)接，完成AFS部門(mén)開(kāi)發(fā)的理化類分析方法向QC的轉(zhuǎn)移；

4. 負(fù)責(zé)起草相關(guān)的分析方法操作規(guī)程；

5. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告的撰寫(xiě)，驗(yàn)證試驗(yàn)的開(kāi)展，協(xié)助驗(yàn)證中偏差調(diào)查、處理；

6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用儀器的管理，包括使用登記、維護(hù)、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗(yàn)申請(qǐng)等；

7. 協(xié)助檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理等；

8. 協(xié)助相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目OOS、OOT及AD事件的調(diào)查、報(bào)告；

9. 根據(jù)需求提出檢測(cè)相關(guān)試劑、耗材、設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)；

10. 執(zhí)行公司的相關(guān)EHS規(guī)定；

11. 上級(jí)交派的其他任務(wù)上級(jí)交派的其他任務(wù)。

任職要求：

1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、分析化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；

2. 動(dòng)手能力強(qiáng)，精通HPLC、紫外等色譜及抗體檢測(cè)用儀器的構(gòu)造、檢測(cè)原理及檢測(cè)相關(guān)的理論知識(shí)；
3.具備1年以上生物藥行業(yè)相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

3. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)，具備良好的抗壓能力及溝通協(xié)調(diào)能力。