更新于 2月20日

QA專員

3000-4000元
  • 太原晉源區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證QA審核
崗位職責(zé) 1、質(zhì)量體系文件的協(xié)助管理工作如審核、復(fù)印、分發(fā)、相關(guān)記錄。 2、驗(yàn)證管理:對(duì)廠房、設(shè)備等全部驗(yàn)證 進(jìn)行統(tǒng)一管理、部分驗(yàn)證測(cè)試工作。 3、實(shí)施生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生、生產(chǎn)過(guò)程、庫(kù)房及公用系統(tǒng)、采購(gòu)、研發(fā)等的質(zhì)量監(jiān)控。 4、各種質(zhì)量體系文件記錄的審核。 5、偏差管理。 6、糾正與預(yù)防措施管理。 7、供應(yīng)商管理。 8、不良事件、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。 9、內(nèi)部審核。 10、迎接藥監(jiān)部門審核。 任職要求: 1、誠(chéng)信、正直、善良。 2、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)工作能力、人際溝通能力、文字表達(dá)能力。 3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)內(nèi)容。 4、本科以上學(xué)歷,具備制藥行業(yè)或診斷試劑行業(yè)1年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮

工作地點(diǎn)

太原藥業(yè)

職位發(fā)布者

辛瑞婷/人事經(jīng)理

立即溝通
太藥控股(山西)集團(tuán)有限公司
太藥控股(山西)集團(tuán)有限公司成立于2021年12月,是一家集中西藥制備為一體的多元化高科技新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。注冊(cè)資本為1.7億元,資產(chǎn)總額20.68億元,員工約1200余人。集團(tuán)旗下?lián)碛惺畟€(gè)子公司,其中兩個(gè)為規(guī)模以上工業(yè)企業(yè),分別是山西太原藥業(yè)有限公司、山西立業(yè)制藥有限公司。目前集團(tuán)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15億元,上繳稅收逾億元。公司現(xiàn)有博士研究生3名,碩士研究生12名,本科生占比30%,大專學(xué)歷占比56%。山西太原藥業(yè)有限公司,始創(chuàng)于國(guó)家“一五”計(jì)劃期間,前身為前蘇聯(lián)援建的全國(guó)156項(xiàng)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目---原太原制藥廠。2004年,改制重組為山西太原藥業(yè)有限公司。注冊(cè)資本2.15億元,總資產(chǎn)8.5億元,占地面積68563.5m2。公司現(xiàn)有員工400余人。目前,為晉源區(qū)納稅大戶、太原市制藥行業(yè)龍頭企業(yè),山西省高新技術(shù)企業(yè)。擁有十三個(gè)商標(biāo)、二十七項(xiàng)專利、五個(gè)國(guó)內(nèi)首研產(chǎn)品等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司先后榮獲“山西省科技創(chuàng)新先進(jìn)單位”、“中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)五十強(qiáng)”、“專精特新中小企業(yè)”、“中小微誠(chéng)信企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。山西立業(yè)制藥有限公司,成立于2017年6月,核心產(chǎn)品為治療耐藥性結(jié)核病的特效藥——氯法齊明軟膠囊,為全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品,連續(xù)被列入國(guó)家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)課題,被世界衛(wèi)生組織推薦為耐藥結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)治療方案核心藥物,并列入國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單。2019年以來(lái),產(chǎn)值連年翻番,現(xiàn)為高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)“專精特新”企業(yè)和“專精特新”小巨人企業(yè)。技術(shù)研發(fā)中心,成立于2017年8月。分別于2019年通過(guò)“市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”認(rèn)定,2021年通過(guò)“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”認(rèn)定,2022年,獲批“藥物制備工藝省技術(shù)創(chuàng)新中心”,研發(fā)人數(shù)達(dá)76人,其中博士學(xué)歷3人,碩士研究生6人。目前,技術(shù)創(chuàng)新中心有獨(dú)立的4000m2研發(fā)基地,有原料藥和制劑的小試和中試研究生產(chǎn)區(qū)和產(chǎn)品檢驗(yàn)區(qū),有先進(jìn)、完善的小試、中試生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器,技術(shù)中心固定資產(chǎn)投入近2500萬(wàn)元。
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