崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)車間進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)中試生產(chǎn)監(jiān)督。
3、負(fù)責(zé)注冊后產(chǎn)品生產(chǎn)車間(一車間、二車間、三車間、四車間、五車間)日常生產(chǎn)監(jiān)督。
4、負(fù)責(zé)中間品和成品的取樣。
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄的審核,建立產(chǎn)品檔案。
6、負(fù)責(zé)線上系統(tǒng)(ERP)的審核。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行、放行單副本交接至儲運(yùn)部。
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督偏差、變更的實施。
9、負(fù)責(zé)監(jiān)督確認(rèn)(驗證)(設(shè)備、工藝、清潔、消毒、水系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)、穩(wěn)定性、分析方法)的實施及取樣。
10、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況。
11、負(fù)責(zé)監(jiān)督物料管控情況。
12、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常情況處理跟蹤。
13、負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品(車間、庫房)管控情況。
14、負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品包裝執(zhí)行情況。
任職要求:
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè),從事醫(yī)藥、器械、化妝品的相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。