崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行；
4、及時、準(zhǔn)確收集整理國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行解讀；
5、協(xié)助各部門編制產(chǎn)品注冊相關(guān)文件；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1.材料學(xué)、生物、醫(yī)藥、機(jī)械、電子、計算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程；
3.有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量和注冊相關(guān)的經(jīng)驗優(yōu)先；
4.有完整三類無源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；????
5.有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)、邏輯能力，有較強(qiáng)的文字編寫能力。