崗位職責(zé)：

1、對標(biāo)國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理政策和要求，合規(guī)執(zhí)行器械質(zhì)量體系檢驗(yàn)作業(yè)；

2、負(fù)責(zé)審核新增客戶、供應(yīng)商及新增品種首營資料；

3、負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)完成客戶、供應(yīng)商及商品的新增，審核基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、確認(rèn)生效及鎖定；

4、負(fù)責(zé)最新證照的收集及系統(tǒng)內(nèi)的更新，負(fù)責(zé)客戶、供應(yīng)商及商品所有資料的整理、歸檔

5、協(xié)助對公司經(jīng)營管理相關(guān)人員進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)等有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)；

6、督辦不合格醫(yī)療器械的匯總和處理工作，完成合格供貨方評價(jià)的相關(guān)工作，配合領(lǐng)導(dǎo)完成各項(xiàng)制度的新建及修改；

7、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更、新辦，配合領(lǐng)導(dǎo)準(zhǔn)備公司各種變更的相關(guān)材料，認(rèn)真配合省、市局來公司的各項(xiàng)檢查；

8、負(fù)責(zé)外審各種檢查、質(zhì)量信息反饋以及部門各種檔案的歸檔、保管工作，督辦近效期品種的銷售或退貨工作，協(xié)助倉庫和醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作；

9、其他與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的質(zhì)量管理工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、具備較全面的質(zhì)量專業(yè)理論知識，熟悉質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)；熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量規(guī)范；

3、有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有3年同行業(yè)社保；
4、服從管理，執(zhí)行力強(qiáng)。