更新于 3月5日

質(zhì)量控制負責人(醫(yī)療器械相關(guān))

1-1.5萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1.搭建并完善醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系,依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO 13485 標準等),制定質(zhì)量控制計劃、流程和標準,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)要求。
2.負責原材料、生產(chǎn)過程及成品的質(zhì)量檢驗工作,嚴格把控各個環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),對不合格產(chǎn)品及時有效處理,監(jiān)督整改措施落實。
3.組織開展質(zhì)量數(shù)據(jù)分析,運用統(tǒng)計工具和方法,深入分析質(zhì)量數(shù)據(jù),找出質(zhì)量問題根源,提出可行的改進方案,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
4.負責管理質(zhì)量控制團隊,合理分配工作任務(wù),對團隊成員進行培訓(xùn)、指導(dǎo)和績效評估,提升團隊整體業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。
5.參與新產(chǎn)品的研發(fā)和試生產(chǎn),從質(zhì)量控制角度提供專業(yè)意見,協(xié)助優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)工藝,確保新產(chǎn)品順利通過質(zhì)量驗證。
6.與供應(yīng)商緊密合作,對供應(yīng)商進行質(zhì)量評估和審核,確保原材料和零部件質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
崗位要求:
1、擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo),熱愛社會主義祖國,遵紀守法,思想政治素質(zhì)高,品行端正,有良好的職業(yè)道德、較強的事業(yè)心和責任感;
2、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,或具備中級專業(yè)技術(shù)職稱,所學(xué)專業(yè)涵蓋生物醫(yī)藥、化學(xué)、醫(yī)學(xué)工程等與醫(yī)療器械緊密相關(guān)領(lǐng)域;
3、三年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理領(lǐng)域的工作經(jīng)驗;
4、精通醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標準及質(zhì)量管理規(guī)范(如 ISO 13485、GMP 等),并能將其應(yīng)用于實際工作中;
5、具備扎實的醫(yī)療器械專業(yè)知識,熟悉醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測及驗證流程;
6、具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠運用統(tǒng)計工具對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析,提出改進措施;
7、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力,工作嚴謹細致,責任心強,具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神;具備較強的團隊管理和領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠帶領(lǐng)團隊高效完成質(zhì)量管理任務(wù),提升團隊整體的專業(yè)水平和執(zhí)行力;具備持續(xù)學(xué)習(xí)和創(chuàng)新的精神,能夠關(guān)注行業(yè)動態(tài),及時掌握新的質(zhì)量管理技術(shù)和理念,不斷提升個人和團隊的專業(yè)水平。

工作地點

中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)高新校區(qū)先進技術(shù)研究院

職位發(fā)布者

劉晨晨/人力資源主管

當前在線
立即溝通
公司Logo中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)先進技術(shù)研究院
中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)先進技術(shù)研究院(以下簡稱先研院)是安徽省、中科院、合肥市、中國科大四方按照“省院合作、市校共建”的原則建設(shè)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究院,位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與望江西路交口西南角區(qū)域。2012年7月開工建設(shè),2016年投入使用,占地550多畝,總建筑面積約33.5萬平方米。2018年9月,先研院列入安徽省法定機構(gòu)建設(shè)試點單位;2020年6月,先研院法定機構(gòu)建設(shè)試點實施方案獲省政府批準。2016年4月26日,中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平考察先研院,并就創(chuàng)新發(fā)展發(fā)表重要講話。近年來,先研院牢記總書記囑托,以建設(shè)世界一流產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究院為目標,面向國家重大需求,依托中國科大前沿科研成果,全力構(gòu)建“立足合肥、覆蓋安徽、服務(wù)長三角、輻射全國”的專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系,建設(shè)與區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)接軌的新型研發(fā)機構(gòu),努力打造科技成果中試和工程化研發(fā)基地、成果轉(zhuǎn)化孵化基地、應(yīng)用型科技創(chuàng)新人才培養(yǎng)基地。截至2021年底,先研院累計建立應(yīng)用工程技術(shù)中心19個,與知名企業(yè)合作共建聯(lián)合實驗室67個;累計獲得國內(nèi)外各類獎項18項,參與制定行業(yè)標準10余項,申請各類專利393件,2018、2019、2020、2021連續(xù)4年進入安徽省發(fā)明專利百強榜;累計孵化科技創(chuàng)新企業(yè)281家,其中國家高新技術(shù)企業(yè)78家;2020年首次成為中國科大校內(nèi)招生單位,累計招收專業(yè)學(xué)位研究生563人;累計引進各類人才近740人,其中國家杰青等高端創(chuàng)新人才80名。先研院正認真貫徹習(xí)近平總書記視察中國科大及先研院重要指示精神,落實法定機構(gòu)建設(shè)試點要求,努力構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈、人才鏈“多鏈協(xié)同”的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),加速科技成果轉(zhuǎn)化,加快建成具有國際影響的高層次人才聚集中心、高科技產(chǎn)業(yè)孵化基地和成果研發(fā)基地、轉(zhuǎn)化基地,引領(lǐng)“科大硅谷”建設(shè),助力安徽高質(zhì)量發(fā)展。
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