1、負責車間生產管理文件的起草、整理裝訂及修訂完善工作,同時起草車間相關管理制度;
2、負責組織編寫崗位SOP、驗證方案及工藝規(guī)程等技術標準并做好車間各項GMP檢查工作;
3、負責文件的接收、歸檔、上交、分發(fā)、復印等管理工作;
4、負責生產前對本車間各崗位進行檢查并評估;
5、負責檢查各工序工藝參數(shù),設備參數(shù)執(zhí)行情況,負責填寫工藝查證記錄;
6、負責物料平衡的檢查,及時上報偏差情況,并按偏差處理標準工作程序進行調查、處理、記錄;
7、督導車間嚴格按照已批準的生產工藝規(guī)程組織生產,及時指正偏離文件的操作;
8、負責嚴格執(zhí)行工藝衛(wèi)生要求,確保生產區(qū)、生產設備、工具及崗位個人的清潔衛(wèi)生。
有1年及以上藥品行業(yè)生產相關工作經驗優(yōu)先;
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