1.執(zhí)行生產(chǎn)線產(chǎn)品監(jiān)督生產(chǎn)工作,完成各產(chǎn)品生產(chǎn)線的例行監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝、相關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求,確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲(chǔ)存。
2.收集生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù),做到各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)全覆蓋,確保數(shù)據(jù)齊全、準(zhǔn)確。
3. 執(zhí)行批記錄管理流程,完成所有產(chǎn)品批生產(chǎn)、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉(zhuǎn)交等工作,確保記錄受控管理、過程可追溯。
4. 參與驗(yàn)證、確認(rèn)文件制定工作,執(zhí)行所有在產(chǎn)、在研品種涉及工規(guī)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)等文件審核、收集工作,確保驗(yàn)證、確認(rèn)工作及時(shí)有序。
5. 執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作,根據(jù)具體產(chǎn)品的實(shí)際需求,通過接受培訓(xùn)和自學(xué),確保及時(shí)完成文件編輯修訂遞交審核;
任職要求:
1.工作經(jīng)驗(yàn):具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)(工藝員或QA崗位方向優(yōu)先);
2. 學(xué)歷、專業(yè)要求:藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;(工作經(jīng)驗(yàn)豐富學(xué)歷可放寬至中專);
3.身體條件:身體健康,無傳染性疾病;
4.能力素質(zhì):有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅(qū)能力、文字表達(dá)能力;
5. 工作技能:能熟悉并應(yīng)用藥品GMP知識(shí)、確認(rèn)和驗(yàn)證等專業(yè)知識(shí);能熟練使用各類辦公軟件;能正確撰寫各類報(bào)告;書寫各類記錄。
6. 其它要求:男女不限,有駕照、有車者優(yōu)先;
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