崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測(cè)部門的日常管理，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和SOP完成檢測(cè)工作；

2. 制定QC部門工作計(jì)劃，嚴(yán)格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作，及時(shí)填寫各項(xiàng)記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告；

3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求，不斷完善細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立檢驗(yàn)分析方法，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定細(xì)胞制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理細(xì)胞檢驗(yàn)相關(guān)儀器、執(zhí)行設(shè)備驗(yàn)證方案，匯總驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)；

4. 負(fù)責(zé)符合IND注冊(cè)要求的各種檢驗(yàn)方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗(yàn)證方案并出具方法驗(yàn)證報(bào)告；

5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測(cè)工作，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)制定穩(wěn)定性研究方案并進(jìn)行檢測(cè)，出具穩(wěn)定性研究報(bào)告；

6 完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。

任職資格：

1. 3-5年工作經(jīng)驗(yàn)，細(xì)胞生物學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，免疫學(xué)，或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2. 熟練掌握生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備，以及流式細(xì)胞儀、細(xì)菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；

3. 有免疫細(xì)胞、干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有在GMP條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

4. 踏實(shí)肯干，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考；

5. 溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。