崗位職責(zé):
1、參與各品種的質(zhì)量研究,負責(zé)合成/制劑小試或工藝研發(fā)階段樣品檢測、方法開發(fā)、驗證;
2、負責(zé)實驗方案設(shè)計、制定實驗計劃、控制研究進度;
3、負責(zé)按照計劃的實驗方案開展原料藥及制劑分析研究工作;
4、及時完成實驗記錄書寫,保證檢測結(jié)果的準確性并及時反饋檢測結(jié)果;
5、負責(zé)在研項目注冊申報資料撰寫、現(xiàn)場核查;
6、負責(zé)實驗室儀器日常維護、保養(yǎng)及實驗室日常管理工作;
7、負責(zé)實驗員培養(yǎng)、培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、分析相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、有2-3年藥物分析工作經(jīng)驗;
3、掌握制劑小試或工藝研發(fā)階段樣品檢測能力;
4、了解研項目注冊申報資料撰寫規(guī)則和相關(guān)法規(guī);
5、掌握驗室儀器日常維護、保養(yǎng)方法。