1、建立和完善企業(yè)的質(zhì)量控制體系，包括制定質(zhì)量控制策略、程序和標(biāo)準(zhǔn)操作流 程（SOP）。

2、定期對質(zhì)量控制體系進(jìn)行評估和審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，以保證體系的持續(xù)有效性和適應(yīng)性。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的全面管理管理工作。
4、組織開展原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
5、負(fù)責(zé) QC 團(tuán)隊(duì)的組建、人員招聘和績效考核。
6、管理質(zhì)量控制相關(guān)的文件和記錄，包括檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件等。確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
7、與生產(chǎn)部門密切合作，共同確保產(chǎn)品質(zhì)量。
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有 5 - 8 年以上制藥行業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少 3 年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3、參與藥品 GMP 認(rèn)證或其他質(zhì)量體系認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、精通各種藥品質(zhì)量檢測技術(shù)和方法，如理化檢測（包括 HPLC、氣相色譜法（GC）等）、微生物檢測（包括無菌檢查、微生物限度檢查等）和儀器分析等。能夠熟練操作和維護(hù)相關(guān)的檢測儀器設(shè)備，并且能夠解決常見的儀器故障。
5、熟練掌握質(zhì)量管理工具，如統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）、失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）等。能夠運(yùn)用這些工具進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評估，制定有效的質(zhì)量控制措施。
6、具備良好的計(jì)算機(jī)技能，能夠熟練使用辦公軟件（如 Microsoft Office）進(jìn)行文件管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和報(bào)告撰寫。同時(shí)，熟悉實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的操作和管理，通過 LIMS 實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)流程的自動(dòng)化管理和數(shù)據(jù)的追溯。
7、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠有效地組織和激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員，合理分配工作任務(wù)，協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部的工作關(guān)系。