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更新于 3月13日
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舉報(bào)

純化工藝員

8000-15000元
  • 上海寶山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

生物藥抗體
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行領(lǐng)料、層析柱安裝、配液、生產(chǎn)執(zhí)行（層析、除病毒過濾、超濾等工藝）、退料、清場等相關(guān)工作，及時(shí)完成生產(chǎn)批記錄及設(shè)備使用記錄的填寫。
2. 負(fù)責(zé)完成日常車間物料、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等方面的記錄、確認(rèn)、使用、維護(hù)和規(guī)范等工作。
3. 負(fù)責(zé)按照工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的要求執(zhí)行生產(chǎn)操作；有效及時(shí)的完成工段任務(wù)；確保及時(shí)、真實(shí)、規(guī)范的完成相關(guān)記錄；生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯(cuò)及時(shí)上報(bào)。
4.負(fù)責(zé)純化生產(chǎn)區(qū)域，相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)、維修、新增，確保設(shè)施設(shè)備的完好。
5、協(xié)助車間進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等等工作，出現(xiàn)驗(yàn)證異常及時(shí)上報(bào)。
6、參與設(shè)備文件起草、工藝文件起草等修訂工作，純化生產(chǎn)相關(guān)的偏差調(diào)查和內(nèi)部自查，制定行動(dòng)項(xiàng)，積極對缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改等工作。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。

任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，男女不限，藥學(xué)、生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、生物制藥或其他相關(guān)專業(yè)。
2、制藥行業(yè)5年及以上商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模200L及以上，3年以上制藥企業(yè)純化工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉層析系統(tǒng)、中低壓層析柱、超濾系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)等基本發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。
3、精通純化或者超濾一步工作，親和層析、離子層析、疏水層析、反相層析、金屬螯合層析等等要至少做過3個(gè)以上。
4、熟悉GMP法規(guī)和EHS法規(guī)，具備較強(qiáng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理理念和安全生產(chǎn)管理理念，有過質(zhì)量事件處理經(jīng)驗(yàn)（如：變更、偏差、CAPA）。
5、參加過迎檢、審計(jì)、核查等經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
6、工作態(tài)度積極、主動(dòng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細(xì)分市場的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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