更新于 3月14日

制劑罐裝工程師/高級工程師

1.2-1.8萬·14薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

液體制劑生物藥無菌制劑水針凍干粉針

崗位職責(zé)


1、負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)指令單領(lǐng)取生產(chǎn)相關(guān)物料,并完成物料信息和外表檢查確保完好在有效期內(nèi)。


2、根據(jù)生產(chǎn)指令單完成生產(chǎn)前的器具清洗、滅菌等準(zhǔn)備工作并完成臺賬記錄。


3、完成潔凈服的清洗和滅菌。


4、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成洗瓶、灌裝、凍干、軋蓋、成品目檢入庫、成品包裝送樣等生產(chǎn)工序并完成相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄填寫。


5、根據(jù)SOP要求完成生產(chǎn)后的車間清潔消毒和清場工作。


6、根據(jù)SOP要求完成車間的日常清潔消毒工作。


7、配合設(shè)備部和QA部完成設(shè)備的日常維護(hù)和儀表計(jì)量。


8、完成生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、工藝放大、SOP和批記錄修訂以及項(xiàng)目申報等文件工作




四、任職資格


1、本科(含)以上學(xué)歷,5年經(jīng)驗(yàn)。


2、藥學(xué)、制劑相關(guān)專業(yè)畢業(yè),具有制劑灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。


3、熟悉GMP規(guī)范,具有良好的動手能力、學(xué)習(xí)能力


4、配合完成模擬灌裝、GMP行為規(guī)范培訓(xùn)

工作地點(diǎn)

上海市閔行區(qū)文井路279號

職位發(fā)布者

單女士/hrbp

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公司Logo上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司系江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司,創(chuàng)立于2001年,占地4.4萬平方米,擁有國內(nèi)領(lǐng)先的科研實(shí)驗(yàn)基地和高水準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車間。上海恒瑞作為恒瑞醫(yī)藥最大的研發(fā)中心,主要致力于創(chuàng)新藥物的早期研發(fā),除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域,還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域。公司建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺,如ADC、PROTAC、雙抗及AI藥物設(shè)計(jì)平臺等,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。公司研發(fā)人員600余人,占比高達(dá)46%。恒瑞醫(yī)藥已上市的13個1類新藥中,馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等9款新藥的早期開發(fā)均在上海恒瑞完成,適應(yīng)癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等,具有高臨床價值,已陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,大幅減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高用藥可及性。近年來,上海恒瑞先后承擔(dān)國家重大專項(xiàng)課題19項(xiàng),推進(jìn)60余個創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床開發(fā),10余個創(chuàng)新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗(yàn)。公司累計(jì)申請國內(nèi)發(fā)明專利400余項(xiàng),擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利250余件,歐美日等國外授權(quán)專利350余件。
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