崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)指令單領(lǐng)取生產(chǎn)相關(guān)物料,并完成物料信息和外表檢查確保完好在有效期內(nèi)。
2、根據(jù)生產(chǎn)指令單完成生產(chǎn)前的器具清洗、滅菌等準(zhǔn)備工作并完成臺賬記錄。
3、完成潔凈服的清洗和滅菌。
4、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成洗瓶、灌裝、凍干、軋蓋、成品目檢入庫、成品包裝送樣等生產(chǎn)工序并完成相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄填寫。
5、根據(jù)SOP要求完成生產(chǎn)后的車間清潔消毒和清場工作。
6、根據(jù)SOP要求完成車間的日常清潔消毒工作。
7、配合設(shè)備部和QA部完成設(shè)備的日常維護(hù)和儀表計(jì)量。
8、完成生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、工藝放大、SOP和批記錄修訂以及項(xiàng)目申報等文件工作
四、任職資格
1、本科(含)以上學(xué)歷,5年經(jīng)驗(yàn)。
2、藥學(xué)、制劑相關(guān)專業(yè)畢業(yè),具有制劑灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉GMP規(guī)范,具有良好的動手能力、學(xué)習(xí)能力
4、配合完成模擬灌裝、GMP行為規(guī)范培訓(xùn)
上海 - 寶山
上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司上海 - 閔行
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