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灌裝工程師

8000-12000元
  • 上海寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體發(fā)酵工藝純化工藝無菌
崗位職責:
1、無菌灌裝西林瓶及預充線的無菌生產(chǎn)無菌接收、無菌組裝、無菌灌裝操作;
2、無菌制劑相關(guān)的設備操作及崗位操作文件的起草;
3、完成無菌生產(chǎn)過程生產(chǎn)記錄以及輔助記錄的填寫;
4、完成無菌生產(chǎn)設備電子數(shù)據(jù)的完整性批審核,報警處理工作;
5、完成工序批生產(chǎn)記錄初審,現(xiàn)場輔助記錄審核。
任職要求:
1、學歷要求:大專以上
2、專業(yè)要求:生物制藥、藥學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3、經(jīng)驗要求:
(1)商業(yè)化生產(chǎn)無菌車間生產(chǎn)經(jīng)驗3年以上;
(2)有GMP符合性檢查經(jīng)歷;有承接過研發(fā)項目轉(zhuǎn)移者優(yōu)先
(3)無菌生產(chǎn),熟悉GMP等法規(guī)要求,能獨立完成崗位SOP、批生產(chǎn)記錄的起草和修訂

工作地點

上海寶濟藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟藥業(yè)有限公司(以下簡稱“寶濟藥業(yè)”)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè),成立于2019年12月,注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān),開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟藥業(yè)三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設,擬建設成符合GMP要求,適合生產(chǎn)復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣,總建筑面積約7.5萬m2,建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間,18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間,2300m2的制劑車間,3200m2的質(zhì)檢中心,6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設施,涵蓋哺乳動物細胞表達系統(tǒng)和微生物表達系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線,水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預計項目一期工程于2022年投產(chǎn)。現(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團隊,共同見證上海寶濟藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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