崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照ISO13485及GMP要求建立、完善公司質(zhì)量管理體系,協(xié)助、督促各部門按照體系文件要求開展工作,確保公司體系按要求運(yùn)行、管理;
2.組織開展內(nèi)審工作,跟蹤不符合項的改進(jìn)、驗證進(jìn)度,以及標(biāo)準(zhǔn)化的建立、實施;
3.負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作,編寫評審報告,對管理評審提出的問題督促有關(guān)部門制定糾正措施,并對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗證;
4.參與公司體系外部審核的聯(lián)絡(luò)、接洽、陪審等相關(guān)工作及不符合的整改、驗證;
5.及時收集相關(guān)法律法規(guī),并持續(xù)更新外來文件清單,自主學(xué)習(xí)及在公司內(nèi)部宣貫新的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī);
6.梳理及優(yōu)化相關(guān)工作流程,編寫相關(guān)體系文件;
7.協(xié)助各部門編制相關(guān)體系文件,督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,檢查執(zhí)行情況;
8.發(fā)現(xiàn)工作中的問題,并及時反饋給上級;
9.能夠保質(zhì)保量的完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、電子、管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)體系要求及GMP要求,持有內(nèi)審員資格證書;
3.具有三年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗,有獨(dú)立完成體系建立并順利通過GMP審核經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.英語讀寫熟練;
5.具有良好的語言表達(dá)及溝通、分析能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)。
北京 - 海淀
北京 - 朝陽
中國星網(wǎng)易聯(lián)供應(yīng)鏈有限公司北京 - 大興
北京 - 大興
北京 - 昌平
北京 - 大興
中糧豐通(北京)食品有限公司