更新于 2月12日

質(zhì)量體系工程師

1.5-1.8萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系運(yùn)行醫(yī)療器械體系ISO9001內(nèi)審員

崗位職責(zé):
1.協(xié)助管代開(kāi)展質(zhì)量體系管理工作,確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)
2.組織開(kāi)展質(zhì)量體系相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)和宣貫
3.負(fù)責(zé)組織、參與內(nèi)部和外部體系審核工作,撰寫(xiě)審核報(bào)告,跟進(jìn)不符合項(xiàng)的
整改和糾正預(yù)防措施的跟蹤。
4.參與研發(fā)、生產(chǎn)等產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量體系管理工作,監(jiān)督指導(dǎo)業(yè)務(wù)開(kāi)展符
合質(zhì)量體系的要求。
5.負(fù)責(zé)組織和參與對(duì)供應(yīng)商、受托企業(yè)的審核評(píng)價(jià)以及指導(dǎo)
任職資格:
1、教育背景:理工、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
2、熟悉ISO13485、GMP、中國(guó)藥典等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),接受過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)
量管理體系知識(shí)培訓(xùn),具有內(nèi)審員證;
3、具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn),具有無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)
先;
4、技能技巧:具有良好執(zhí)行力和溝通、分析能力,邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)
致,責(zé)任心強(qiáng);

工作地點(diǎn)

中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院6號(hào)樓317室

職位發(fā)布者

王女士/人力總監(jiān)

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北京雅果科技有限公司,專(zhuān)注于氣道管理與呼吸治療領(lǐng)域醫(yī)療器械和解決方案創(chuàng)新,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。秉承“集思想之果,還生命以?xún)?yōu)雅”的關(guān)懷理念,致力于用創(chuàng)新讓呼吸疾病不再致命,用創(chuàng)新技術(shù)解決臨床痛點(diǎn),填補(bǔ)行業(yè)空白。雅果擁有多領(lǐng)域、多學(xué)科互補(bǔ)、深厚技術(shù)積累的跨界融合團(tuán)隊(duì),成員多數(shù)來(lái)自中科院、北航、北大以及國(guó)外的知名科研院校,并得到享受?chē)?guó)務(wù)院特殊津貼的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)。創(chuàng)始人李淺,2019年入選第四批國(guó)家“萬(wàn)人計(jì)劃”科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才,2020年當(dāng)選大興區(qū)“新國(guó)門(mén)”領(lǐng)軍人才科學(xué)家。雅果曾獲多項(xiàng)國(guó)內(nèi)榮譽(yù):包括黑馬大賽冠軍,全球影響力大賽冠軍,中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽北京市亞軍、全國(guó)決賽優(yōu)秀獎(jiǎng)等,創(chuàng)新項(xiàng)目曾被Google X和AAAS評(píng)為亞太區(qū)5個(gè)Moonsthot項(xiàng)目之一。2021年8月,被北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局授予“北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)”稱(chēng)號(hào),同年12月獲批設(shè)立博士后科研工作站。雅果和數(shù)十家呼吸領(lǐng)域頂級(jí)教學(xué)醫(yī)院達(dá)成學(xué)術(shù)合作,與北京朝陽(yáng)醫(yī)院共建“北京市呼吸與危重癥工程中心”,并與兩個(gè)國(guó)家級(jí)呼吸醫(yī)學(xué)中心的院士團(tuán)隊(duì)達(dá)成深度學(xué)術(shù)和戰(zhàn)略合作,多個(gè)項(xiàng)目獲科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支持已申請(qǐng)專(zhuān)利61項(xiàng),6項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利和26項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利,產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)或國(guó)際首創(chuàng),產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)各大頂級(jí)醫(yī)院,數(shù)款產(chǎn)品也已經(jīng)銷(xiāo)往海外二十多個(gè)國(guó)家。福利介紹戶(hù)口指標(biāo):2022屆碩士?jī)?yōu)秀畢業(yè)生可解決北京戶(hù)口其他福利:五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、餐補(bǔ)、話補(bǔ)、年度團(tuán)建活動(dòng)、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、免費(fèi)停車(chē)
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