崗位職責(zé):
1.協(xié)助管代開(kāi)展質(zhì)量體系管理工作,確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)
2.組織開(kāi)展質(zhì)量體系相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)和宣貫
3.負(fù)責(zé)組織、參與內(nèi)部和外部體系審核工作,撰寫(xiě)審核報(bào)告,跟進(jìn)不符合項(xiàng)的
整改和糾正預(yù)防措施的跟蹤。
4.參與研發(fā)、生產(chǎn)等產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量體系管理工作,監(jiān)督指導(dǎo)業(yè)務(wù)開(kāi)展符
合質(zhì)量體系的要求。
5.負(fù)責(zé)組織和參與對(duì)供應(yīng)商、受托企業(yè)的審核評(píng)價(jià)以及指導(dǎo)
任職資格:
1、教育背景:理工、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
2、熟悉ISO13485、GMP、中國(guó)藥典等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),接受過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)
量管理體系知識(shí)培訓(xùn),具有內(nèi)審員證;
3、具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn),具有無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)
先;
4、技能技巧:具有良好執(zhí)行力和溝通、分析能力,邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)
致,責(zé)任心強(qiáng);
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