400-885-9898
更新于 3月17日
智聯(lián)APPAPP
舉報

臨床項目經(jīng)理PM

2.5-3.5萬·13薪
  • 成都錦江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗抗腫瘤藥PM項目管理
崗位職責(zé)：
1、保障臨床試驗順利開展，管理臨床試驗相關(guān)人員按計劃完成工作，管理CRA的日常工作，加強項目管理，分析、處理過程中遇到的各種問題，確保實施進(jìn)度；
2、按照項目時限，制定臨床項目的整體研究計劃，負(fù)責(zé)臨床試驗中心的調(diào)研篩選、項目的開發(fā)和試驗方案、病例報告表、知情同意書等設(shè)計工作，并依據(jù)關(guān)鍵節(jié)點把控研究進(jìn)度和質(zhì)量，及時處理研究中出現(xiàn)的重大、緊急事宜；
3、負(fù)責(zé)制定臨床項目管理計劃，負(fù)責(zé)進(jìn)度跟蹤，多方協(xié)調(diào)，確保高效高質(zhì)量推進(jìn)所負(fù)責(zé)的項目，制定和完善項目組成員培訓(xùn)計劃，完善SOP；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗的合同簽署、篩選管理供應(yīng)商，并有效協(xié)調(diào)各方，如CRO、醫(yī)院、實驗室、檢測機構(gòu)、物流等；
5、在臨床試驗進(jìn)行過程中，全面持續(xù)評估風(fēng)險并對部分研究中心開展協(xié)同監(jiān)查，進(jìn)一步確保研究中心的質(zhì)量；
6、根據(jù)臨床試驗進(jìn)度，組織方案討論會和總結(jié)會等各種會議；
7、熟悉藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)追蹤和了解國內(nèi)外藥品最新法規(guī)和指南，為公司的產(chǎn)品注冊提供法規(guī)支持。

任職要求：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷優(yōu)先；
2、3年以上大型藥企或CRO公司藥物臨床相關(guān)工作經(jīng)驗，其中1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗并至少完整經(jīng)歷過一個臨床試驗的整個進(jìn)程；有腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理多方關(guān)系；
4、良好的抗壓能力、應(yīng)變能力和問題解決能力；
5、能適應(yīng)一定頻率的出差。

工作地點

成都香格里拉中心辦公樓19層

職位發(fā)布者

譚女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司
嘉葆藥銀是一家致力于創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)研究與臨床開發(fā)的企業(yè)，由中科院院士領(lǐng)軍業(yè)內(nèi)資深研發(fā)團(tuán)隊和國內(nèi)專業(yè)運營團(tuán)隊于2019年在四川成都共同設(shè)立。公司以臨床需求為導(dǎo)向，以解決臨床實際問題為目標(biāo)，開發(fā)臨床急需的國家Ⅰ類創(chuàng)新藥物。曾獲得“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜2022最具潛力初創(chuàng)企業(yè)”、“川渝地區(qū)哪吒企業(yè)”，四川省科學(xué)技術(shù)廳“科技型中小企業(yè)”、四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳“創(chuàng)新型中小企業(yè)”，上海市科學(xué)技術(shù)委員會“科技型中小企業(yè)”，成都市高新區(qū)“種子雛鷹企業(yè)”等榮譽稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領(lǐng)域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項計劃。2021年，嘉葆藥銀應(yīng)邀在上海成立了全資子公司。未來將持續(xù)圍繞感染，腫瘤，自免疫領(lǐng)域進(jìn)行深耕，依托核心團(tuán)隊豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗和高效的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，迅速推進(jìn)各個藥物管線，為患者帶去高質(zhì)量的藥物。
公司主頁