一、主要崗位職責(zé)
1.負責(zé)臨床試驗方案及相關(guān)文件的組織制定和審核確認;
2.負責(zé)臨床試驗項目的策劃和全面管理工作,對所負責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、內(nèi)部操作流程和法規(guī)進行;
3.負責(zé)溝通遴選CRO及其他供應(yīng)商,并組織臨床試驗合同的招標、合同簽訂、費用管理;
4.負責(zé)與CRO、臨床研究中心、研究者等臨床試驗參與各方的溝通協(xié)調(diào),以確保試驗進展順利;
5.根據(jù)臨床試驗方案,制定項目管理計劃,確定團隊成員、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,并在項目進行中及時對項目管理計劃進行審核和修改;
6.負責(zé)在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響;
7.負責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的審核確認。
二、任職條件
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè);
2. 具有5年及以上臨床項目操作經(jīng)驗或3年以上臨床項目管理經(jīng)驗;
3. 具有良好的中文口頭表達、寫作能力,熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件;
4.做事認真負責(zé),積極主動,性格樂觀開朗,易于相處,具有良好的溝通能力、合作能力和執(zhí)行力;
5.身體健康,無任何傳染性疾?。ê《緮y帶)、皮膚病、精神?。ê癫∈罚?、吸毒(含吸毒史);品行良好,無不良嗜好及違法犯罪記錄。
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