崗位職責
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視;
2.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以反饋并及時處理項目進行中的問題;
3.按項目監(jiān)查計劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時提交監(jiān)查報告,及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗的質量和進度;
4.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
5.負責相應研究中心的研究財務管理;
6.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。1.兩年以上臨床監(jiān)查經驗,有3個及以上完整項目經驗者優(yōu)先;有抗感染、抗腫瘤領域經驗者尤佳。
2.熟悉臨床試驗相關工作流程及法律法規(guī),持GCP證書者優(yōu)先;
3.良好的溝通能力和協(xié)調組織能力,善于發(fā)現(xiàn)并解決問題;
4.有效的時間管理技巧,能夠協(xié)助項目管理的能力;
5.良好的執(zhí)行力及團隊合作精神;
6.良好的抗壓能力和自我管理能力;
7.能適應一定頻率的出差;
8.熟練運用微軟Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件。成都 - 錦江
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