更新于 2月27日

臨床監(jiān)查員

1-1.6萬
  • 成都錦江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查
1. 按照公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)、藥物臨床試驗治療管理規(guī)范(GCP)及相關(guān)法律法規(guī)進行臨床研究中心的管理和監(jiān)查等相關(guān)工作。
2. 根據(jù)研究協(xié)議和公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),指導(dǎo)和/或協(xié)助研究中心研究的實施,如倫理遞交、倫理審查意見的回復(fù),臨床研究協(xié)議談判等。
3. 按照研究協(xié)議約定的工作范圍,承擔(dān)申辦者與主要研究者和研究中心的溝通工作。
4. 根據(jù)研究協(xié)議規(guī)定的工作范圍,進行研究中心選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查訪視和中心關(guān)閉等監(jiān)查工作。
任職資格
1. 臨床醫(yī)學(xué)/護理學(xué)/藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)。
2. 本科或其他同等教育學(xué)歷。
3. 有臨床研究相關(guān)行業(yè)的工作經(jīng)驗,如醫(yī)院/醫(yī)療機構(gòu)/合同研究機構(gòu)(CRO)/制藥或其他類似行業(yè)。
4. 12個月或以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗

工作地點

花樣年喜年廣場-A棟成都市錦江區(qū)磨房街80號花樣喜年廣場A座27樓百試達2707-2708室

職位發(fā)布者

劉圓夢/人事經(jīng)理

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公司Logo百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司
百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機構(gòu),已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術(shù)企業(yè)稱號,服務(wù)范圍覆蓋全國多個中心城市和區(qū)域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團隊,主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗,具有國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)運作流程和科學(xué)嚴(yán)謹?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內(nèi)各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設(shè)有分支機構(gòu),在美國波士頓及澳大利亞悉尼設(shè)有聯(lián)絡(luò)處和QA辦公室。百試達業(yè)務(wù)范圍包括臨床試驗的設(shè)計、組織、運作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務(wù)、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊和醫(yī)學(xué)咨詢和代理、流行病學(xué)觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓(xùn)等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學(xué)藥物和生物藥品的國外專利技術(shù)的國內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應(yīng)的臨床開發(fā)。此外,百試達還在臨床醫(yī)學(xué),臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計領(lǐng)域擁有一大批專家網(wǎng)絡(luò)資源,并通過高質(zhì)量的各類人員和項目培訓(xùn)不斷擴大這一網(wǎng)絡(luò),從而保證各類臨床項目的快速和高質(zhì)量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團體等。
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