更新于 2月26日

質(zhì)量轉(zhuǎn)移研究員

8000-10000元
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移質(zhì)量檢測項(xiàng)目獎(jiǎng)

1. 負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室起始物料、中間體及成品方法轉(zhuǎn)移至QC實(shí)驗(yàn)室的對接工作,推進(jìn)廠部建立內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),清潔殘留方法驗(yàn)證工作指導(dǎo)。

2. 熟悉中試轉(zhuǎn)移流程及法規(guī);根據(jù)項(xiàng)目組提供技術(shù)資料,起草相應(yīng)的轉(zhuǎn)移文件。

3. 熟悉API常規(guī)檢測項(xiàng)目的理論及操作,以及相應(yīng)設(shè)備使用,協(xié)助項(xiàng)目組在廣安基地完成中試及工藝驗(yàn)證所有物料的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)的確認(rèn),以及解決QC實(shí)驗(yàn)室檢測異常情況。

4. 實(shí)時(shí)跟蹤QC對驗(yàn)證批檢測放行及穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn),對數(shù)據(jù)進(jìn)行初步判斷并及時(shí)反饋至研發(fā)項(xiàng)目組。

5. 協(xié)助項(xiàng)目組完成簽批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告,穩(wěn)定性數(shù)據(jù)及圖譜的收集。

6. 具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心和執(zhí)行力。

base:廣安岳池

工作地點(diǎn)

岳池經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)消防站

職位發(fā)布者

余苗/人事經(jīng)理

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公司Logo成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司
成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司(以下簡稱成都天興致遠(yuǎn))成立于2019年10月,坐落于成都醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群——成都天府生命科技園。成都天興致遠(yuǎn)主要依托國內(nèi)優(yōu)質(zhì)科研院所及高端人才、省會(huì)城市/國家中心城市的有利地理位置進(jìn)行資源整合及產(chǎn)品開發(fā),研發(fā)方向涵蓋小分子及多肽類改良型藥物、仿制藥注射劑和口服固體制劑的注冊研發(fā)、一致性評價(jià)、項(xiàng)目管理及注冊申報(bào)。成都天興致遠(yuǎn)是成都天臺山制藥有限公司的全資研發(fā)子公司。成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業(yè),坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積300畝。公司員工1100余人,年銷售收入30億元。公司拳頭產(chǎn)品注射用生長抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產(chǎn)品暢銷全國;降壓新藥奧必特(鹽酸莫索尼定片)被認(rèn)定為國家火炬計(jì)劃和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目。至2017年,注射用生長抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個(gè)品種在全國同類品種銷量位居第一。公司還先后榮獲“成都市高新技術(shù)企業(yè)”、“成長型科技型企業(yè)”、“成都市民營百強(qiáng)企業(yè)”,“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省小巨人企業(yè)”、“四川省工業(yè)企業(yè)最佳效益500強(qiáng)”、“2019中國化藥百強(qiáng)企業(yè)”等各類榮譽(yù)稱號。滿足臨床急需的創(chuàng)新藥、多肽類改良型新藥及高端仿制藥研發(fā)已成為公司科技創(chuàng)新的重點(diǎn)發(fā)展方向,并與國內(nèi)多家知名大專院校和科研單位建立了長期合作關(guān)系。成都天興致遠(yuǎn)非常重視團(tuán)隊(duì)建設(shè),不斷完善人才激勵(lì)機(jī)制,持續(xù)引進(jìn)一流的高素質(zhì)人才,將打造一支高素質(zhì)、高水平、高效率的研發(fā)創(chuàng)新型核心團(tuán)隊(duì),服務(wù)并提升成都天臺山制藥有限公司(母公司)的品牌價(jià)值。我們一直秉承開放合作、聯(lián)合創(chuàng)新、互利共贏的信念,希望與各級政府主管部門、制藥行業(yè)同仁們進(jìn)行廣泛的交流、溝通與合作,共同助力于我國的藥物研發(fā)事業(yè),并期待您的加入!
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