崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)牽頭與組織所承擔(dān)項(xiàng)目(含自研與委外)的項(xiàng)目管理工作如制訂整體工作計(jì)劃、研發(fā)策略、費(fèi)用預(yù)算、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建、項(xiàng)目進(jìn)度管控、各節(jié)點(diǎn)研制與申報(bào)工作等,并對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行績效考核;
2、 負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目(含自研與委外)質(zhì)量模塊的技術(shù)可行性評估、制劑研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、申報(bào)資料撰寫與審核、注冊核查等;
3、 協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行部門管理如實(shí)驗(yàn)室管理、文件體系管理、技術(shù)培訓(xùn)等;
4、 協(xié)助開展立項(xiàng)調(diào)研、專利文件撰寫或?qū)徍说龋?/p>
5、 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、 從事藥品分析開發(fā)工作5年(碩士)或7年(本科)以上,有項(xiàng)目研發(fā)全程管理、獨(dú)立組織開發(fā)藥品成功經(jīng)驗(yàn)者或有較多行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源者優(yōu)先;
3、 熟悉藥政法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指南;能夠獨(dú)立開展項(xiàng)目管理工作;能夠獨(dú)立開展質(zhì)量研究(方案制訂、開展實(shí)驗(yàn)與研究總結(jié))、撰寫注冊申報(bào)資料,對藥品研發(fā)策略、項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)、質(zhì)量研究關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)有良好的把控;
4、 工作嚴(yán)謹(jǐn)、思維活躍、敢于擔(dān)當(dāng)、有較強(qiáng)的執(zhí)行力、開拓意識和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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