崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司年度工作目標，制定制劑（注射劑、片劑、膠囊）項目研發(fā)計劃，把控項目研究時間節(jié)點，解決項目技術(shù)難題；
2.負責(zé)項目開發(fā)過程的管理工作，包含人員的工作安排以及專業(yè)培訓(xùn)、項目的相關(guān)方案、報告等審核，負責(zé)相關(guān)藥學(xué)研究的合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性、一致性；
3.負責(zé)藥學(xué)研究相關(guān)申報資料的撰寫；
4.負責(zé)對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險進行控制和管理；
5.負責(zé)進行工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與工藝驗證等藥學(xué)部分工作；
6.負責(zé)實驗室日常管理工作，對下屬員工進行指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗，2年以上項目管理經(jīng)驗，2015年后作為主要負責(zé)人成功申報并獲批固體制劑（注射劑、片劑、膠囊）項目2個以上；
3.具有較為豐富的固體制劑研發(fā)經(jīng)驗和車間放大經(jīng)驗，能解決研發(fā)過程中的技術(shù)問題；熟悉固體制劑相關(guān)檢測項目（特別是溶出曲線研究）；具備根據(jù)預(yù)BE結(jié)果優(yōu)化處方工藝經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.熟悉FDA，ICH，NMPA藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)；
5.具有較強的項目管理能力，溝通協(xié)調(diào)能力、解決問題的能力以及團隊管理能力；
6. 能熟練檢索中英文文獻資料，具有較好的文獻收集能力。
職位福利：
五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補助