更新于 2月19日

醫(yī)療器械質(zhì)量部主管

8000-10000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理,制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并督導(dǎo)實(shí)施。
2、參與體系建設(shè)及運(yùn)行管理,開展內(nèi)審、外審工作。
3、參與產(chǎn)品重大品質(zhì)事故的處理。
4、參與研發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審,并根據(jù)法規(guī)給予指導(dǎo)性意見。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度管理。
6、參與供應(yīng)商評(píng)估及考核。
7、開展培訓(xùn)工作,并培養(yǎng)下屬。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、會(huì)使用一些質(zhì)量工具。

工作地點(diǎn)

廈門市海滄區(qū)翁角西路2050號(hào)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B-1

職位發(fā)布者

盧女士/人事經(jīng)理

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公司Logo廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司
廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年,注冊(cè)資金5000萬,是一家專注于研發(fā)和生產(chǎn)生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的科技術(shù)型公司,公司投資數(shù)百萬人民幣,建立了完整的儀器設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、十萬級(jí)無菌車間、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房;系廈門市“雙百”企業(yè)。對(duì)外,公司通過與中國(guó)紡織科學(xué)研究院、中國(guó)紡織科學(xué)研究院海西分院、四川大學(xué)檢測(cè)所等科研機(jī)構(gòu)緊密合作,為公司的產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。圍繞生命支持、呼吸類醫(yī)療器械,公司成功研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列產(chǎn)品,包括二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械,其中二類醫(yī)療器械為有源設(shè)備,包括制氧機(jī)、呼吸機(jī)等生命支持與康復(fù)儀器設(shè)備。三類醫(yī)療器械為生物材料,修復(fù)類材料(可吸收材料),用于腫瘤手術(shù)、肛鏡手術(shù)等。興泉醫(yī)藥已成功上市的集制氧、霧化為一體的醫(yī)用制氧機(jī),該產(chǎn)品功能齊全、性能優(yōu)越、性價(jià)比高、操作便捷,既可在各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,也可居家使用。興泉醫(yī)藥立足于生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn),秉承“研發(fā)需要踏實(shí),創(chuàng)新需要耐力,每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)”的企業(yè)精神、遵循“科技領(lǐng)先、質(zhì)量為本、安全第一、管理規(guī)范、專業(yè)至上、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針,認(rèn)認(rèn)真真地將品質(zhì)融入產(chǎn)品之中,踏踏實(shí)實(shí)地開展研發(fā)及生產(chǎn)工作,并不斷追求進(jìn)步及創(chuàng)新。今后,興泉醫(yī)藥將致力于更多的醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn),希望能成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的發(fā)展源泉,使該源泉興旺發(fā)達(dá),即發(fā)展更多的產(chǎn)品、提供更好的技術(shù),從而幫助到更多的人。企業(yè)文化企業(yè)精神:研發(fā)需要踏實(shí)、創(chuàng)新需要耐力,每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)。企業(yè)價(jià)值觀:努力將科技、安全、品質(zhì)融入產(chǎn)品,能讓手術(shù)更簡(jiǎn)潔、更放心、更經(jīng)濟(jì),是我們的成功與幸福。企業(yè)理念:科技引領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)未來,激情成就團(tuán)隊(duì)夢(mèng)想。人力資源理念用人理念:德才兼?zhèn)洌缘聻橹?。人才理念:以人為本、適才適用;有能力并愿意為公司目標(biāo)、個(gè)人目標(biāo)不斷努力的員工是公司的寶貴資源。團(tuán)隊(duì)精神:相互協(xié)作,互幫互助,一起成長(zhǎng)、共同進(jìn)步。追求專業(yè):知識(shí)、技術(shù)、性格營(yíng)造和諧氛圍,倡導(dǎo)坦率直白的作風(fēng)和真誠(chéng)的人際關(guān)系;加強(qiáng)溝通,相互包容。公司正處于快速發(fā)展期,尋求志同道合的人士加盟公司,提供內(nèi)部培訓(xùn)、內(nèi)部晉升機(jī)會(huì)。公司地址:海滄區(qū)翁角西路2050號(hào)(海滄生物醫(yī)藥通用廠房 B1 403室)辦公室工作時(shí)間為:5天8小時(shí)制(8:20-11:50,13:00-17:30)福利:社保、公積金平臺(tái)、餐補(bǔ)、中秋博餅、不定期團(tuán)建活動(dòng)、年終獎(jiǎng)(根據(jù)崗位及貢獻(xiàn)大小而定,只要您有能力、有貢獻(xiàn),不會(huì)虧待您)……。公司屬于政府重點(diǎn)支持行業(yè)企業(yè),享受政府福利。符合條件的員工可優(yōu)先享受海滄區(qū)人才購(gòu)/租房補(bǔ)貼;符合條件的人員可享受“海滄區(qū)青年人才公寓”廈門市新引進(jìn)人才生活補(bǔ)貼——本科2萬、碩士3萬、博士5萬乘車路線:1.海滄生活區(qū):石塘站或海滄房產(chǎn):836/837→生物醫(yī)藥園站海滄新垵站:803/859/826/836/837→生物醫(yī)藥園站2.島內(nèi):岳陽小區(qū)859-生物醫(yī)藥園站 3.廈門火車站:火車站(湖東)、體育中心:乘854→海滄新垵換乘803/859/826/836/837→生物醫(yī)藥園站4.廈門北站:廈門北站乘890→霞陽村站轉(zhuǎn)859→生物醫(yī)藥園站5.杏林:馬鑾村站乘988→海滄新垵換乘803/859/826/836/8376.地鐵:乘坐2號(hào)線至許厝站(海滄站),換乘803、826、836、837、859至生物醫(yī)藥園站。下車后步行至對(duì)面B1廠房403辦公室生物醫(yī)藥園供上下班通勤車:1、生物醫(yī)藥園—-岳陽小區(qū)2、生物醫(yī)藥園—-海滄生活區(qū)
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