崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理,制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并督導(dǎo)實(shí)施。
2、參與體系建設(shè)及運(yùn)行管理,開展內(nèi)審、外審工作。
3、參與產(chǎn)品重大品質(zhì)事故的處理。
4、參與研發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審,并根據(jù)法規(guī)給予指導(dǎo)性意見。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度管理。
6、參與供應(yīng)商評(píng)估及考核。
7、開展培訓(xùn)工作,并培養(yǎng)下屬。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、會(huì)使用一些質(zhì)量工具。