崗位職責(zé):
1.負責(zé)生物制劑工藝研究優(yōu)化(包括處方篩選、配方優(yōu)化、包材相容性、DS/DP穩(wěn)定性、裝量研究等)的方案制定與實施,并負責(zé)中試的制劑工藝轉(zhuǎn)移和制劑工藝表征的相關(guān)工作。
2.撰寫制劑開發(fā)和工藝表征的相關(guān)文檔,包括但不限于:實驗記錄、開發(fā)報告、工藝轉(zhuǎn)移的方案和報告、工藝表征的方案和報告等文件;
3.負責(zé)制劑研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核。
任職資格:
1.藥物制劑類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷或本科學(xué)歷5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.有3年以上生物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有生物制劑的工藝表征工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具備良好的英語閱讀、書寫能力,能獨立撰寫技術(shù)報告;
4.良好的獨立工作和團隊合作能力、溝通和組織協(xié)調(diào)能力。