崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，將研發(fā)工藝轉(zhuǎn)化為 GMP 條件下的放大生產(chǎn)工藝和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)工藝。
2、負(fù)責(zé)撰寫工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、放大方案、驗(yàn)證方案、清潔方案及報(bào)告。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、擁有3年及以上的生物制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品工藝驗(yàn)證指南及相關(guān) GMP 法規(guī)；;
4、具備雙語文件編寫能力。