崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)生物大分子藥物(蛋白藥物、細(xì)胞藥物、基因藥物等)生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等樣品的檢測(cè)工作,支持大分子新藥申報(bào);
開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb,分析和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),利用WLIMS,SoftMax等軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析,解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問(wèn)題;
2、撰寫大分子藥物生物分析實(shí)驗(yàn)的SOP和記錄文件,符合GLP要求;
3、準(zhǔn)確地按照項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)方法操作實(shí)驗(yàn);
4、及時(shí)、準(zhǔn)確的書寫實(shí)驗(yàn)記錄,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告正確、完整;
5、參加技術(shù)討論會(huì)議,基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)歸納,給申辦方提供項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。
崗位要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),掌握藥物分析學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子與細(xì)胞生物學(xué)等學(xué)科相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù);
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,包括書面和口頭表達(dá)能力;
3、熟悉免疫分析技術(shù)、細(xì)胞學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、對(duì)當(dāng)前生物藥研發(fā)的熱門疾病領(lǐng)域有所理解優(yōu)先;
5、英文有特長(zhǎng),口語(yǔ)流利優(yōu)先。
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