崗位職責:
1、領導/參與項目團隊完成受試物(包括ADC類藥物、多肽類藥物、單抗類藥物等)的方法開發(fā),以及GLP遵循的方法驗證與樣品分析工作;
2、負責方法學驗證與樣品分析的方案和報告的起草、審閱以及簽署;
3、確保項目的實驗操作、文檔記錄以及數(shù)據(jù)分析都嚴格遵循 GLP 規(guī)范,解決項目運行中出現(xiàn)的技術等問題,保證項目順利進行;
4、與客戶保持良好溝通,定期溝通反饋項目進度,按時按需完成項目;
5、參與監(jiān)管機構和客戶審計,提供技術支持。
任職要求:
1、碩士3年以上、博士2年以上小分子生物分析相關工作經(jīng)驗(有GLP實驗室生物分析經(jīng)驗及ADC類藥物生物分析經(jīng)驗者優(yōu)先考慮);
2、精通小分子分析技術、有豐富的小分子方法開發(fā)經(jīng)驗;
3、熟練使用Watson LIMS,WinNonlin、Analyst等小分子生物分析常用軟件;
4、具有良好的溝通協(xié)調能力,包括書面和口頭表達能力;
5、良好的英語能力。
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