更新于 2月8日

藥品注冊(cè)專員

9000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥

一、崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)和藥政部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系與溝通咨詢工作。

2.負(fù)責(zé)醫(yī)藥、注冊(cè)等法規(guī)政策的收集、研讀。

3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料完整性審查及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

4.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料整理、申報(bào)、歸檔工作。

5.負(fù)責(zé)跟蹤已申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度。

6.負(fù)責(zé)立項(xiàng)信息查詢、文獻(xiàn)調(diào)研,查詢藥品國(guó)內(nèi)外上市信息、市場(chǎng)情況、同類藥物信息,收集、整理各部門(mén)資料,形成立項(xiàng)報(bào)告,為決策層提供建議。

7.負(fù)責(zé)組織相關(guān)的立項(xiàng)、開(kāi)題、申報(bào)等會(huì)議,并跟蹤落實(shí)。

二、任職條件

1.具有大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景。??飘厴I(yè)5年以上(本科2年以上),有一定的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。

2.具有良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)。

3.具有良好的邏輯思維能力。

4.具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各環(huán)節(jié)要求。

5.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行能力。

6.工作踏實(shí)認(rèn)真,具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及學(xué)習(xí)能力。


職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、高溫補(bǔ)貼、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、出差補(bǔ)貼、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金

職位亮點(diǎn):有多年工作經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)助工作

工作地點(diǎn)

北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號(hào)

職位發(fā)布者

李銀芳/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)研究的高科技公司,公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、精神神經(jīng)類、解熱鎮(zhèn)痛類用藥的開(kāi)發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司。集團(tuán)下設(shè)7個(gè)分公司、2個(gè)控股子公司,資產(chǎn)總額8億元,年銷售收入10億元。集團(tuán)擁有以原料藥、化學(xué)藥、中成藥產(chǎn)品為核心的三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,現(xiàn)有員工1千余人。多年來(lái),集團(tuán)先后榮獲“山西省管理標(biāo)桿企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術(shù)中心”、“守合同、重信用先進(jìn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。為了實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的持續(xù)高速發(fā)展,緊緊抓住國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機(jī)遇,集團(tuán)決定在北京成立研發(fā)公司,借助北京區(qū)位優(yōu)勢(shì),加大研發(fā)投入,第一期投資約1億元,在北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬(wàn)元購(gòu)買獨(dú)棟研發(fā)大樓,目前正在設(shè)備安裝階段,辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費(fèi)用不低于5000萬(wàn)。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。在做好仿制藥質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,緊盯行業(yè)國(guó)際前沿動(dòng)態(tài),積極推進(jìn)自主創(chuàng)新;展望未來(lái),云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會(huì)做貢獻(xiàn),為人民送健康”的企業(yè)宗旨,致力于人類的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理,倡導(dǎo)簡(jiǎn)單和諧人際關(guān)系,使每一位員工快樂(lè)工作,快樂(lè)生活,充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟!
公司主頁(yè)