一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)和藥政部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系與溝通咨詢工作。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)藥、注冊(cè)等法規(guī)政策的收集、研讀。
3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料完整性審查及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
4.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料整理、申報(bào)、歸檔工作。
5.負(fù)責(zé)跟蹤已申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度。
6.負(fù)責(zé)立項(xiàng)信息查詢、文獻(xiàn)調(diào)研,查詢藥品國(guó)內(nèi)外上市信息、市場(chǎng)情況、同類藥物信息,收集、整理各部門(mén)資料,形成立項(xiàng)報(bào)告,為決策層提供建議。
7.負(fù)責(zé)組織相關(guān)的立項(xiàng)、開(kāi)題、申報(bào)等會(huì)議,并跟蹤落實(shí)。
二、任職條件
1.具有大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景。??飘厴I(yè)5年以上(本科2年以上),有一定的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
2.具有良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)。
3.具有良好的邏輯思維能力。
4.具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各環(huán)節(jié)要求。
5.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行能力。
6.工作踏實(shí)認(rèn)真,具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及學(xué)習(xí)能力。
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