更新于 2025-03-03 00:07:42

藥品注冊(cè)總監(jiān)

4-5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作;
2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交;
3. 負(fù)責(zé)及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行培訓(xùn)。

任職要求:
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具備一定的藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程。

工作地點(diǎn)

金地威新國(guó)際中心B座8層

職位發(fā)布者

凱普頓/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬(wàn)元。2014年創(chuàng)建,2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口,2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品,2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái);2021~2024年開(kāi)展臨床研究和咨詢(xún)數(shù)字化服務(wù),凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷(xiāo)售中的關(guān)鍵的問(wèn)題。我們通過(guò)技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念,采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式,打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括:小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國(guó)際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn),運(yùn)營(yíng)高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成,分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系,是中國(guó)CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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