更新于 1月16日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

1.5-2.2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)工作,包括注冊(cè)策略制定、產(chǎn)品注冊(cè)、延續(xù)、變更等;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)的識(shí)別、收集、宣貫;
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)部門的日常管理工作。
任職要求:
1.工科專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉國(guó)內(nèi)、歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)流程、法規(guī),有其他國(guó)家注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3.有相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

中關(guān)村醫(yī)療器械園(北門)北京雅果科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人力總監(jiān)

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北京雅果科技有限公司,專注于氣道管理與呼吸治療領(lǐng)域醫(yī)療器械和解決方案創(chuàng)新,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。秉承“集思想之果,還生命以優(yōu)雅”的關(guān)懷理念,致力于用創(chuàng)新讓呼吸疾病不再致命,用創(chuàng)新技術(shù)解決臨床痛點(diǎn),填補(bǔ)行業(yè)空白。雅果擁有多領(lǐng)域、多學(xué)科互補(bǔ)、深厚技術(shù)積累的跨界融合團(tuán)隊(duì),成員多數(shù)來自中科院、北航、北大以及國(guó)外的知名科研院校,并得到享受國(guó)務(wù)院特殊津貼的專家團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)。創(chuàng)始人李淺,2019年入選第四批國(guó)家“萬人計(jì)劃”科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才,2020年當(dāng)選大興區(qū)“新國(guó)門”領(lǐng)軍人才科學(xué)家。雅果曾獲多項(xiàng)國(guó)內(nèi)榮譽(yù):包括黑馬大賽冠軍,全球影響力大賽冠軍,中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽北京市亞軍、全國(guó)決賽優(yōu)秀獎(jiǎng)等,創(chuàng)新項(xiàng)目曾被Google X和AAAS評(píng)為亞太區(qū)5個(gè)Moonsthot項(xiàng)目之一。2021年8月,被北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局授予“北京市專精特新中小企業(yè)”稱號(hào),同年12月獲批設(shè)立博士后科研工作站。雅果和數(shù)十家呼吸領(lǐng)域頂級(jí)教學(xué)醫(yī)院達(dá)成學(xué)術(shù)合作,與北京朝陽醫(yī)院共建“北京市呼吸與危重癥工程中心”,并與兩個(gè)國(guó)家級(jí)呼吸醫(yī)學(xué)中心的院士團(tuán)隊(duì)達(dá)成深度學(xué)術(shù)和戰(zhàn)略合作,多個(gè)項(xiàng)目獲科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支持已申請(qǐng)專利61項(xiàng),6項(xiàng)國(guó)際專利和26項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利,產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)或國(guó)際首創(chuàng),產(chǎn)品銷往全國(guó)各大頂級(jí)醫(yī)院,數(shù)款產(chǎn)品也已經(jīng)銷往海外二十多個(gè)國(guó)家。福利介紹戶口指標(biāo):2022屆碩士?jī)?yōu)秀畢業(yè)生可解決北京戶口其他福利:五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、餐補(bǔ)、話補(bǔ)、年度團(tuán)建活動(dòng)、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、免費(fèi)停車
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