任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.2年及以上獨(dú)立國(guó)產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
4.熟悉生產(chǎn)廠醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程,能夠獨(dú)立撰寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
5.熟悉醫(yī)療器械工廠生產(chǎn)體系;
6.具備一定的英語(yǔ)文獻(xiàn)閱讀能力,英語(yǔ)6級(jí)通過(guò)者優(yōu)先考慮;
7.具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感,以及良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃及跟進(jìn)整體注冊(cè)事宜;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)及相關(guān)事宜;
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)及產(chǎn)品注冊(cè)體系資料編寫(xiě)的引導(dǎo)修正等事宜;
4.負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)合規(guī)等相關(guān)事宜;
5.負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)投訴處理等事宜。