1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作，進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照 GCP、 SOP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行；
2、制定符合項(xiàng)目要求的管理計(jì)劃，并按照計(jì)劃推進(jìn)臨床研究項(xiàng)目的各項(xiàng)工作；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的日常管理工作，定期召開項(xiàng)目進(jìn)展和溝通會議，及時就過程中發(fā)生的問題給出解決方案；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目成本的預(yù)算與把控，審閱臨床研究單位、服務(wù)外包單位的臨床研究協(xié)議，與各方完成研究協(xié)議的商談和簽署，做好項(xiàng)目成本及供應(yīng)商管理；
5、與主要研究者、合同研究組織、及其他供應(yīng)商保持及時有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與研究者（研究中心）的良好合作關(guān)系；
6、負(fù)責(zé)組織建設(shè)，制定項(xiàng)目管理規(guī)章和 SOP，定期對項(xiàng)目組 CRA 及相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
7、協(xié)助建立公司臨床研究的質(zhì)量管理體系；
8、負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 有2年以上小分子化藥腫瘤的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，接受過ICH-GCP，GCP，臨床研究，項(xiàng)目管理等各方面的培訓(xùn)；有人員管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力, 清晰地書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通, 具有分析問題、問題解決的能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。