1、參與制定和完善臨床運(yùn)營(yíng)管理規(guī)范、工作制度標(biāo)準(zhǔn)和流程。
2、組織推進(jìn)臨床研究項(xiàng)目,按時(shí)保質(zhì)地完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作。
3、制定臨床研究計(jì)劃、臨床方案,組織、啟動(dòng)、監(jiān)督、管理臨床試驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)臨床外包項(xiàng)目的商務(wù)談判和招標(biāo),管理和協(xié)調(diào)與第三方(CRO、SMO、中心實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)管理,統(tǒng)計(jì)分析等)的相關(guān)合作事宜。
5、參與建立臨床試驗(yàn)相關(guān)SOP。
6、負(fù)責(zé)臨床研究申報(bào)資料的撰寫(xiě)及其他相關(guān)工作。
7、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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