工作地點(diǎn)不限,全國(guó)省會(huì)城市均可
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全流程管理,確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求
2. 制定并優(yōu)化臨床試驗(yàn)相關(guān)流程與SOP
3. 主導(dǎo)跨部門協(xié)作,協(xié)調(diào)CRO等第三方合作
4. 主導(dǎo)臨床研究方案設(shè)計(jì)及執(zhí)行質(zhì)量控制
5. 負(fù)責(zé)研究團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與跨部門協(xié)調(diào)
6. 監(jiān)督法規(guī)動(dòng)態(tài),確保臨床研究合規(guī)性
7. 參與監(jiān)管部門檢查準(zhǔn)備工作
職位要求
1. 臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 10年以上藥企臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),跨國(guó)藥企經(jīng)歷優(yōu)先
3. 完整主導(dǎo)過(guò)全球多中心臨床試驗(yàn)
4. 精通ICH-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求
5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力
6. 英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言(CET-6或同等水平)
7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風(fēng)險(xiǎn)管理能力
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