崗位職責(zé)：

1. 在驗(yàn)證主管的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的設(shè)備驗(yàn)證管理工作；

2. 與其他驗(yàn)證工程師一起制訂確認(rèn)與驗(yàn)證管理制度和年度驗(yàn)證總計(jì)劃，并參與生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)的實(shí)施；

3. 參與生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)小組，開展確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，審核設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告，并參與生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)工作；

4. 確認(rèn)的范圍包括：生產(chǎn)設(shè)備及其變更的確認(rèn)；

5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)檔案的歸檔、保管；

6. 參與年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告的編寫，主要負(fù)責(zé)編寫生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)部分，報(bào)送驗(yàn)證主管審批；

7.負(fù)責(zé)跟蹤生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)結(jié)果的實(shí)施情況，如：需變更或修訂相關(guān)操作文件、操作標(biāo)準(zhǔn)等。

學(xué)歷及其他要求：

本科及以上，機(jī)械、制藥工程或相關(guān)專業(yè)

2年以上（含2年）制劑生產(chǎn)或制劑設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉和了解制劑生產(chǎn)設(shè)備