1、 能根據驗證策略編制系統(tǒng)、設備、設施驗證計劃；

2、 負責系統(tǒng)、設備、設施的質量風險評估（RA）及追溯矩陣（TM）的建立；

3、 負責項目質量檢驗計劃及報告；

4、 負責FAT、SAT方案的制定及報告；

5、 負責DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及報告；

6、 根據高級驗證工程師的指導制定工藝、CSV、清潔驗證等相關驗證方案并實施；

7、 負責調試、驗證方案及測試的執(zhí)行；

8、 負責驗證項目偏差的處置；

9、負責驗證總結報告的編制。

1、教育背景: 制藥、生物工程、化學工程與工藝、藥學等專業(yè)本科以上學歷

2、工作經驗:3~5年制藥、制藥設備、醫(yī)藥工程及相關領域工藝、驗證工作。

3、技能技巧:熟悉美國FDA、歐盟EMEA、中國SFDA cGMP，ICH，GAMP5，ASTM E2500等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。能運用質量風險管理工具進行風險評估及項目管理。

4、語言：熟悉英語讀寫。

福利待遇：

1. 社保：六險一金

2. 工作時間：早上9：00-17:30（7.5/h)；

3. 生活住宿：免費工作餐；可提供住宿

4. 完善的福利待遇：生日津貼、季度勞保用品、結婚生子福利、節(jié)日福利、帶薪年休假、通勤車、國家法定假日、茶水間（配有咖啡機）、健身房

5. 豐富的員工活動：員工聚餐、年度體檢、員工旅游、運動會、拓展活動

6. 廣闊的發(fā)展空間：專業(yè)和管理雙向發(fā)展通道，員工培訓（新人培訓、職業(yè)培訓、管理技能培訓等）

7. 提供有競爭力及上升性的薪酬，完善的晉升機制。

8. 薪資構成：固定工資+獎金提成+出差補貼+其他福利待遇