主要職責:
1、參與抗體類項目上游工藝開發(fā),如培養(yǎng)基篩選、工藝參數(shù)研究等
2、參與項目日常細胞培養(yǎng)基本操作,包括細胞復蘇、傳代、凍存,生物反應器
準備、接種、培養(yǎng)、取樣補料和細胞培養(yǎng)液收獲。
3、協(xié)助項目中試放大和工藝轉移,協(xié)助注冊部門撰寫申報資料
4、完成上級安排的其他相關工作
任職要求:
1、生物技術、生物工程、細胞生物學、發(fā)酵工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷
2、2 年以上抗體類藥物上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗 ,熟練操作生物反應器及
培養(yǎng)相關檢測設備。
3、有生物類似藥工藝開發(fā)經(jīng)驗和工藝表征相關經(jīng)驗優(yōu)先
4、熟悉細胞工藝開發(fā)流程,能根據(jù)產(chǎn)品的特點設計相應的工藝路線
5、做事細心,為人踏實,責任心強,有強烈的學習意愿
6、具有一定的 DoE 實驗設計與分析能力,熟悉 JMP 等分析軟件