崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的臨床研究,根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),挖掘臨床創(chuàng)新點(diǎn),為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供臨床需求;組織、實(shí)施項(xiàng)目中臨床確認(rèn)活動(dòng)
2. 依據(jù)臨床流程中的NMPA部分,組織,實(shí)施,監(jiān)察NMPA臨床測(cè)試活動(dòng),獲得NMPA臨床需要的所有臨床資料。
3. 維護(hù)腫瘤放療專(zhuān)家與醫(yī)院的關(guān)系,作為外部專(zhuān)家和公司內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)的科研橋梁,和研發(fā)團(tuán)隊(duì)一起合作,對(duì)公司的產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化的臨床創(chuàng)新和指導(dǎo)。
4. 組織編寫(xiě)符合CE要求的臨床評(píng)估報(bào)告,為項(xiàng)目提供及時(shí)有效的臨床評(píng)估報(bào)告
5. 負(fù)責(zé)客戶(hù)及公司內(nèi)部的臨床知識(shí)培訓(xùn)和產(chǎn)品應(yīng)用培訓(xùn);參與開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售支持資料,特別是案例研究和臨床材料,以支持產(chǎn)品價(jià)值主張和基于結(jié)果的消息傳遞
6. 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程,對(duì)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的產(chǎn)品在臨床使用中反饋問(wèn)題的進(jìn)行專(zhuān)業(yè)分析,負(fù)責(zé)/協(xié)助用戶(hù)界面及操作手冊(cè)編寫(xiě)和維護(hù)。
任職資格:
1. 研究生及以上學(xué)歷,放射腫瘤學(xué)/劑量學(xué)/放射物理學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
2. 5年以上腫瘤放療臨床操作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉NMPA、CE認(rèn)證流程及臨床測(cè)試的管理和運(yùn)行優(yōu)先
4. 了解醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí),有強(qiáng)烈臨床及技術(shù)創(chuàng)新意識(shí)
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