更新于 3月14日

臨床稽查員

8000-10000元·14薪
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床
任職資格:
1.碩士以上學(xué)歷,同崗位經(jīng)驗豐富者,可放寬至本科;
2. 臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
3. 35歲以下;
4. 經(jīng)驗要求:有臨床稽查、臨床監(jiān)查或臨床協(xié)調(diào)3年以上崗位經(jīng)驗;
5.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)等相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究全過程;
6.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
7.責(zé)任心強,有較強的抗壓能力;
8.能適應(yīng)經(jīng)常出差。
崗位職責(zé):
1.負責(zé)臨床試驗的稽查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案、公司稽查SOP、稽查計劃對各臨床中心實施稽查,做好全過程的質(zhì)量控制;
2、撰寫并提交稽查報告;
3、負責(zé)臨床項目內(nèi)、外部稽查問題的追蹤,督促稽查問題及時整改。

工作地點

遼寧成大生物股份有限公司(新放街)

職位發(fā)布者

王女士/人事

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公司Logo遼寧成大生物股份有限公司公司標簽
遼寧成大生物股份有限公司成立于2002年6月,是遼寧成大股份有限公司的控股子公司,公司秉承“面對生命,只有責(zé)任”的理念,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和推廣“國際水平、國內(nèi)領(lǐng)先”的生物制品,主營產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗和人用乙腦滅活疫苗。2017-2018年,公司的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷量連續(xù)兩年位列全球第一名;2018-2019年,公司的疫苗產(chǎn)品出口額連續(xù)兩年位列中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)第一名。2002年成大生物從國外引進了“生物反應(yīng)器大規(guī)模細胞培養(yǎng)生產(chǎn)疫苗技術(shù)”,在消化、吸收基礎(chǔ)上,通過自主創(chuàng)新,形成了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)——“生物反應(yīng)器規(guī)模化制備疫苗的工藝平臺技術(shù)”,攻克了我國十幾年來大規(guī)模細胞培養(yǎng)制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題,在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補了國內(nèi)空白,達到國際先進水平,打破了跨國公司在我國高端人用狂犬病疫苗長期壟斷的局面,推動了我國疫苗生產(chǎn)技術(shù)的進步。公司采用我國疫苗行業(yè)最先進的核心技術(shù)生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗具有國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進的水平,生產(chǎn)的乙腦疫苗具有國際領(lǐng)先水平;成大生物的戰(zhàn)略目標是成為國內(nèi)優(yōu)秀的生物制藥企業(yè),成大生物堅持“誠信與責(zé)任”的價值觀,持續(xù)在國內(nèi)、國際兩個市場建立品牌知名度,堅持“國際水平、國內(nèi)領(lǐng)先”的產(chǎn)品定位,努力成為行業(yè)值得信賴、令人尊重、有重要影響力的企業(yè)。
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