1、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)的文件培訓(xùn),技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)指導(dǎo);
2、各種文件的起草、修訂(例如檢驗(yàn)方法、方法驗(yàn)證、儀器校驗(yàn)、方法開(kāi)發(fā))
3、實(shí)驗(yàn)室異常情況的上報(bào)、調(diào)查、處理;
4、物資申購(gòu)、調(diào)研、成員的工作安排、追蹤、總結(jié);
5、年度質(zhì)量回顧、客戶投訴、退貨等相關(guān)調(diào)查研究,CAPA的制定和實(shí)施)
6、熟悉各國(guó)藥典、GMP指南、有GMP實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)、熟練使用英語(yǔ)。