崗位職責:
1、撰寫公司產(chǎn)品的所需注冊資料;
2、配合完成注冊過程中所需的資料與記錄;
3、整合遞交相關(guān)材料,協(xié)助完成產(chǎn)品的注冊檢驗;
4、撰寫注冊質(zhì)量管理體系核查中需要的資料與記錄。
任職要求:
1、生物工程、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,熱衷于產(chǎn)品報批工作;
2、兩年以上體外診斷試劑注冊經(jīng)驗,熟悉體外診斷試劑注冊法規(guī)要求和流程,參與過注冊資料的撰寫;
3、工作踏實勤奮,掌握使用wps及spass辦公軟件;
4、有較好的文字能力和口頭表達能力,善于與人溝通,有較強的團隊意識。