更新于 11月5日

QA

6000-10000元·14薪
  • 廈門翔安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥QA質(zhì)量合成工藝質(zhì)量管理現(xiàn)場管理
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)起草各類操作文件及記錄,協(xié)同制定原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原輔料入廠驗收監(jiān)控;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄及檢驗記錄審核;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控及相關(guān)工藝查證記錄,及生產(chǎn)后清場檢查并發(fā)放清場合格證;
5.負(fù)責(zé)定期的潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測;
6.協(xié)同參與設(shè)備設(shè)施驗證、清潔驗證、工藝驗證及驗證文件的管理;
7.協(xié)同參與供應(yīng)商審計、偏差管理、預(yù)防與糾正措施管理、變更及風(fēng)險管理;
8.負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧工作,協(xié)同參與產(chǎn)量質(zhì)量檔案的建立及年度自檢活動;
9.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、回收管理。

任職要求:
1.醫(yī)藥、生物類相關(guān)專業(yè)(藥學(xué),藥理,制藥,化學(xué),化工,生物,生化,水產(chǎn)等)本科及以上學(xué)歷;
2.具有很強的責(zé)任心、執(zhí)行力與團隊協(xié)作能力;
3.有制劑企業(yè)的生產(chǎn)或QA相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

有意者待遇可聊

職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、包住

工作地點

廈門火炬高新區(qū)(翔安)產(chǎn)業(yè)區(qū)翔岳路7號

職位發(fā)布者

尹女士/人事主管

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公司Logo廈門歐瑞捷生物科技有限公司
廈門歐瑞捷生物科技有限公司(以下簡稱歐瑞捷)位于廈門市火炬高新區(qū)翔安產(chǎn)業(yè)區(qū),注冊于2013年03月,是留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),國家級高新技術(shù)企業(yè),廈門市“雙百人才企業(yè)”,省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè),創(chuàng)新性試點企業(yè),科技型中小企業(yè),火炬納稅明星企業(yè),火炬瞪羚企業(yè)等。主要經(jīng)營范圍是以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:酶、蛋白類產(chǎn)品、原料藥、診斷試劑盒、動植物提取物、生物試劑、化工原料及相關(guān)產(chǎn)品。公司具有多個高標(biāo)準(zhǔn)的GMP車間,總面積6500平,具先進的檢測設(shè)備,優(yōu)秀的研發(fā)團隊,完善的質(zhì)量管理系統(tǒng)。目前有15個品種取得了GMP證書;另有多個品種正在準(zhǔn)備申請國內(nèi)認(rèn)證、國外歐盟認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。公司已在河南投資新建子公司,占地80畝,目前正在施工建設(shè),部分已經(jīng)投入試生產(chǎn)。公司目前有精干的質(zhì)量團隊,不斷擴大的研發(fā)團隊,積極向上的生產(chǎn)團隊,形成了良好的企業(yè)文化和工作氛圍。這里有長久的發(fā)展平臺和無限的晉升機會,如果您想成就一番事業(yè),歡迎加入我們!
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